Ингредиентҳои фаъоли фармасевтӣ (API) дар саноати фармасевтӣ нақши калидӣ доранд ва барои истеҳсоли ҳама маводи дорусозӣ асоси аввалия мебошанд.
Андозаи бозори саноати дорусозии Ҷопон дар Осиё ҷои дуюмро ишғол мекунад.Бо афзоиши хароҷоти R&D дар соҳаи фармасевтӣ ва дигар сабабҳо, интизор меравад, ки бозори API-ҳои Ҷопон то соли 2025 бо суръати нисбатан баланд аз 7% то 8% афзоиш ёбад. Дар байни онҳо, ширкатҳои фармасевтӣ, ки нақши муҳим доранд Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises ва Aurobindo.
Тараккиёти саноати генерикии дорусозии Япония низ ба монеаи таъминоти нокифояи мустакили ашьёи хом дучор мешавад.Тақрибан 50% воридоти дохилии API барои истеҳсоли доруҳои умумӣ истифода мешавад ва таъминкунандагони асосии байналмилалӣ аз кишварҳои Осиё ва Аврупо ба монанди Ҳиндустон, Чин, Кореяи Ҷанубӣ, Италия, Испания, Маҷористон ва Олмон мебошанд.Бо мақсади коҳиш додани вобастагӣ аз API-ҳои воридотӣ, Ҷопон ба маҳаллисозии APIҳо тамаркуз мекунад.
Sumitomo Pharmaceuticals, аввалин ширкат дар Ҷопон, ки бо истифода аз технологияи пешрафтаи синтези органикӣ доруҳои кимиёвӣ истеҳсол мекунад, нақша дорад, ки дар шаҳри Оита, префектураи Оита як корхонаи нави молекулавии доруҳои APIs ва як корхонаи мобайнӣ бунёд кунад.Ҳадафи асосии лоиҳа баланд бардоштани иқтидори истеҳсолии API-и ширкат барои қонеъ кардани талаботи афзоянда ба API-ҳои баландсифат ва миёнаравҳо мебошад.
Корхонаи нав дар моҳи сентябри соли 2024 ба истифода дода мешавад. Шӯъбаи таҳия ва истеҳсоли шартномаи он (CDMO) технологияи беназирро барои истеҳсол ва таъминоти API-ҳои хурди молекулавӣ ва миёнаравӣ барои ширкатҳои формуласозӣ истифода мебарад ва фурӯши тиҷорати берунаро амалӣ мекунад.Аз сабаби талаботи зиёд ба лоиҳаҳои нави таҳияи доруворӣ, бозори ҷаҳонии фармасевтӣ CDMO афзоиши пайвастаро нигоҳ дошт.Тахмин меравад, ки арзиши тиҷоратии ҷаҳонии тибби CDMO тақрибан 81 миллиард доллари амрикоиро ташкил медиҳад, ки муодили 10 триллион иен аст.
Бо такя ба системаи аълои кафолати сифат ва бартариҳои идоракунии занҷираи таъминоти ҷаҳонӣ, Sumitomo Pharmaceuticals дар тӯли солҳо тиҷорати CDMO-и худро тадриҷан васеъ кард ва дар Ҷопон мавқеи пешсафро таъсис дод.Заводхои он дар Гифу ва Окаяма иктидори ками истехсолй доранд.Иқтидори пурқуввати истеҳсолии API ва миёнаравҳо барои доруҳои терапевтии молекулавӣ заруранд.Истеҳсолкунандаи шартномаи фармасевтии Ҷопон Bushu Corporation дар моҳи апрели соли 2021 бо Ширкати фармасевтии Сузукен созишномаи ҳамкорӣ ба даст овард, то дастгирии рушди маҳсулоти навро барои ширкатҳои фармасевтии касбии, ки нияти ворид шудан ба бозори Ҷопонро доранд, таъмин намояд.Бушу умедвор аст, ки як созишномаи ҳамкорӣ оид ба истеҳсоли мустақими дохилии API-ҳо тавассути ҳамкории ду ширкати фармасевтӣ, барои расонидани хидматҳои идоракунии ягона барои талабот ба доруҳои махсус, аз ҷумла пешбурди машваратҳои соҳибони иҷозатҳо / дорандагони маводи мухаддир, воридот, арзёбии бозор, истеҳсол ва таъминот, нигоҳдорӣ ва интиқоли боваринок, арзёбии пешбурд ва кӯмак ба беморон ва дигар хидматҳо.
Ҳамзамон, Bushu Pharmaceuticals метавонад бо истифода аз системаи махсуси мониторинги занҷири хурди сардии дору (Cubixx), ки аз ҷониби Suzuken Co., Ltd таҳия шудааст, метавонад доруҳоро ба беморон дар тамоми раванд бехатар расонад. нақшаи сеюми тавсеаи истеҳсолот, пойгоҳи API барои истеҳсоли доруҳои собит вазифадор дар Тояма, Ҷопон дар моҳи январи соли 2020 барои истеҳсоли аслии API-и такролимус гидрати Astellas Prograf истифода мешавад.
Такролимус як доруест, ки радкунии узвҳоро дар беморони калонсол ва педиатрӣ, ки трансплантатсияи ҷигар, гурда, дил (ва аз ҷониби FDA тасдиқи нави шуш дар соли 2021) гирифтаанд, пешгирӣ ва табобат мекунад.
Вақти фиристодан: июн-03-2019
